Traçabilité de bout en bout
Relier process, lots et systèmes IT pour construire une preuve de conformité auditable - et réduire les non-conformités avant qu'elles n'atteignent le client.
Pour délimiter un périmètre de rappel
Temps passé en audit
Lots tracés de bout en bout
Dossiers de lot numériques
Le problème : la traçabilité papier ne suffit plus
Dans les secteurs soumis à des exigences réglementaires (agroalimentaire, pharmaceutique, chimie, automobile), la traçabilité manuelle est devenue un risque opérationnel. Les rappels produits prennent des jours, les audits mobilisent des semaines et les non-conformités sont détectées après coup, quand il est trop tard.
- Traçabilité papier non consolidée, saisies manuelles longues
- Historique des lots difficile à reconstituer en cas d'incident
- Rappels produits lents et périmètre difficile à délimiter
- Audits coûteux en temps et en ressources
Identification et capture des données de production
Nous mettons en place les systèmes de capture automatique à chaque étape clé : scan codes-barres, RFID, vision industrielle, saisie guidée sur IHM. Les données sont horodatées, associées aux opérateurs, aux équipements et aux paramètres process - et liées aux lots entrants et sortants.
- Code-barres 1D/2D, QR, RFID UHF et HF
- Saisie guidée sur IHM tactile ou tablette
- Vision industrielle pour lecture automatique
- Association automatique lot - équipement - opérateur
- Synchronisation temps réel avec l'ERP ou le MES
Construction de l'historique unifié des lots
Toutes les données capturées sont centralisées dans un référentiel de traçabilité unique : qui a fait quoi, avec quel équipement, dans quelles conditions, à quelle heure. L'arbre généalogique d'un lot - de la matière première au produit fini - est reconstituable en quelques secondes.
- Graphe de traçabilité amont/aval par lot
- Reconstruction de l'arbre généalogique en temps réel
- Requêtes de traçabilité inverse (quel lot ? quels clients ?)
- Conservation de l'historique selon les exigences réglementaires
- Interface d'audit avec filtres et exports structurés
Conformité, audits et gestion des rappels
En cas d'incident, le périmètre des lots affectés est identifié en minutes. La documentation de conformité est générée automatiquement pour chaque audit. Les écarts sont tracés et les actions correctives sont associées aux lots concernés - pour fermer la boucle qualité.
- Identification du périmètre d'un rappel en moins de 10 minutes
- Génération automatique des dossiers de lot pour audit
- Gestion des non-conformités associées aux lots
- Traçabilité des actions correctives et préventives (CAPA)
- Conformité IFS, BRC, ISO 22000, FDA 21 CFR Part 11
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